GMP's


Con el fin de cumplir con las Autoridades Sanitarias Internacionales, así como con las exigencias de nuestros clientes, nuestras actividades son reguladas y llevadas a cabo de acuerdo con las siguientes guías internacionales:

Principales guías:

  • Norma Oficial Mexicana: NOM-164-SAA1-2015
  • Good Manufacturing Practices for Drug Substances
  • Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary use part II: Basic requirements for Active Substances used as starting material (ICH-Q7A)

Certificaciones:

  • COFEPRIS GMP
  • FDA
  • European Written Confirmation (ICH-Q7A)
  • PMDA
  • KFDA