En Interquim, operamos con un sistema de calidad sólido y orientado al cumplimiento regulatorio, asegurando la fabricación confiable de Ingredientes Activos Farmacéuticos (API) para mercados regulados.
Trabajamos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), alineados con ICH Q7, NOM 164 y los estándares internacionales aplicables, garantizando trazabilidad, consistencia de proceso y control de calidad en cada etapa.
Nuestro desempeño GMP está respaldado por inspecciones de autoridades sanitarias y auditorías recurrentes de clientes como parte de procesos de homologación y evaluación de proveedores. Interquim ha sido inspeccionada por múltiples autoridades internacionales, incluyendo COFEPRIS, FDA, PMDA, MFDS y ANVISA.
Para apoyar el registro y el suministro de APIs dentro del alcance GMP, contamos con soporte regulatorio y documentación para mercados regulados, incluyendo, cuando aplica, Drug Master Files (DMF) y documentación preparada en formato eCTD. Para exportaciones a la Unión Europea, la Written Confirmation emitida por COFEPRIS está disponible, según lo indicado en nuestro certificado GMP.
Como parte de nuestro compromiso con la calidad y el cumplimiento regulatorio, Interquim mantiene altos estándares de fabricación y ha recibido auditorías y evaluaciones por parte de autoridades sanitarias y clientes nacionales e internacionales.
Entre ellas se incluyen auditorías de:
